美同意紧迫运用瑞德西韦医治新冠重症患者

美同意紧迫运用瑞德西韦医治新冠重症患者
美国食物和药物管理局1日发布一项紧迫运用授权,答应美国医疗机构医治新冠重症患者时“紧迫运用”抗病毒药物瑞德西韦。重症的规范是这些患者血氧水平低,需求吸氧医治或运用呼吸机等设备支撑。  瑞德西韦是美国吉祥德科技公司研制的一款抗病毒药物,原计划用于医治埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。  美国药管局在一份声明中表明,尽管运用瑞德西韦医治新冠入院患者的安全性和有用性信息还很有限,但一项临床实验成果显现这一实验性药物能缩短部分患者的恢复时刻。紧迫运用授权规则,在运用该药物医治时需向医疗机构和患者供给包含剂量阐明、潜在副作用及药物相互作用等信息的状况阐明。  美国药管局表明,颁发药物紧迫运用授权与正式同意不同。颁发紧迫运用授权时会评价相关依据,权衡该药物的一切已知和潜在危险及在紧迫状态下运用带来的已知和潜在好处。根据以上规范,药管局以为鉴于现在没有适宜的、已同意的或其他可用的新冠疗法,有理由信任瑞德西韦或许对医治新冠肺炎有用,其已知和潜在的好处大于危险,能够同意紧迫运用。  4月29日,美国国家卫生研讨院发布的一项瑞德西韦临床实验开始成果显现,承受瑞德西韦医治的新冠患者恢复时刻比运用安慰剂的对照组患者快31%。从恢复时刻中位数来看,前者为11天,后者为15天。  美国药管局局长哈恩表明,发布这项紧迫运用授权是为新冠患者及时供给新医治办法的重要一步。一起,药管局将持续支撑相关研讨以进一步评价瑞德西韦安全性和有用性。  总述:三项瑞德西韦临床实验发布成果

Write a Comment

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注